Sterile 20 mm flip-off-hætter til farmaceutiske hætteglas
EO Steriliseret
RTU · RFU
Sort · Ru mat
Taske med 1.000
Intet logo · Ingen kant
Farmaceutisk kvalitet
- Hurtig levering
- Kvalitetssikring
- 24/7 kundeservice
Fuld tilpasning
Beskrivelse
FARMACEUTISK PAKKE · STERIL 20mm / BK /
Sort · Ru mat · Intet logo · Ingen kant · EO Steriliseret · Pose med 1.000 · RTU / RFU
Steril
20 mm
Flip Off
Kasketter
EO Steriliseret · RTU · RFU · 1.000 stk / steril pose
Sterile 20 mm farmaceutiske flip-off hætter- sort, ru mat finish, ren kant, intet logo, intet tryk. Steriliseret med ethylenoxid (EO) til SAL 10⁻⁶. Leveres i en enkelt forseglet steril pose med 1.000 dele.Klar-til-brug (RTU) og klar-til-brug (RFU)- åbn og anvend direkte på din påfyldningslinje. Ingen vask, ingen autoklave, ingen gen-krævet sterilisering.
20 mm
Hættestørrelse
Sort
Groft mat
EO
Steriliseret
RTU
Klar-til-brug
RFU
Klar-til-brug
| PRODUKTNAVN | steril 20 mm flip-off hætte |
| CAP STØRRELSE | 20 mm |
| FARVE | sort |
| OVERFLADE AFSLUTNING | groft mat |
| LOGO MÆRKNING | ingen |
| KANTDETALJER | ingen-ren kant |
| KONSTRUKTION | Aluminium-plastikkombination |
| STERILISERINGSMETODE | Ethylenoxid (EO) |
| STERILITETSNIVEAU | SAL 10⁻⁶ |
| ANTAL PR. PASSE | 1.000 stk |
| TASKETYPE | Enkelt forseglet steril pose |
| RTU / RFU STATUS | Ja - ingen forud-forbehandling nødvendig |
| FOR-VASK PÅKRÆVES | Ingen |
| HÆTTEHALSEN | Standard 20 mm crimp |
| COS / COC | Tilgængelig på forespørgsel |
PRODUKTSPECIFIKATIONER
Hver detalje er blevet specificeret for farmaceutiske hætteglasfyldningsoperationer, der kræver en ren, steril, sporbar lukning - leveret i en forseglet steril pose med præcis 1.000 stykker uden yderligere behandlingstrin påkrævet.
Sort. Mat. Steril.
Klar til din påfyldningslinje.
Sort ru mat - uden logo, ingen kant
Den ru matte finish er påført både plastikflip-off-skiven og aluminiumsskørtet. Ingen prægning, intet præget logo, intet producentmærke - en fuldstændig ren, utrykt overflade. Ideel til sammensætning af apoteker, forskningslaboratorier og CDMO'er, der anvender deres egne etiketter efter-krympning.
EO steriliseret - SAL 10⁻⁶
Hver pose steriliseres med ethylenoxid (EO) for at opnå et sterilitetsgarantiniveau på 10⁻⁶ - den farmaceutiske standard. EO trænger ind i den forseglede pose uden varme og bevarer dimensionsintegriteten og eliminerer al mikrobiel forurening.
1.000 stk i én forseglet steril pose
Præcis 1.000 låg pr. pose - talt, forseglet og steriliseret som et enkelt parti. Én pose=én sporbar steril enhed, der forenkler batch-registreringer, lagerstyring og indgående QC i regulerede miljøer.
Standard 20 mm crimp-kompatibilitet
Dimensioneret til den internationale standard for 20 mm farmaceutiske hætteglashalse - kompatibel med alt roterende, bord- og semi-automatisk krympeudstyr. Danner en hermetisk, tydelig-forsegling i en enkelt trykcyklus.
RTU OG RFU - HVAD BETYDER DET FOR DIN BETJENING
åbne posen. krympe. færdig
ingen forberedende trin. intet ekstra udstyr. ingen ekstra tid på din produktionsplan
RTU - Klar-til-brug
Ingen forud-forbehandling påkrævet
Ingen vaskecyklus. Ingen autoklave. Ingen depyrogeneringsovn. Åbn den forseglede pose i dit rene eller aseptiske miljø og indlæs direkte i dit krympesystem. RTU reducerer batchforberedelsestid og eliminerer behovet for-internt steriliseringsudstyr.
Ingen vask eller skylning nødvendig
Ingen autoklavecyklus nødvendig
Ingen depyrogeneringsovn
Åben pose → indlæs krympeudstyr → påfør
Reducerer forberedelsestid og arbejdsomkostninger pr. batch
RFU - Klar-til-brug
Valideret til reguleret produktion
RFU bekræfter, at låget er blevet fremstillet, renset og steriliseret i henhold til en dokumenteret farmaceutisk standard -, der kommer med de kvalitetsattributter, der kræves til direkte brug i GMP-farmaceutisk påfyldning og forsegling.
EO-sterilisering til SAL 10⁻⁶
Steril posens integritet bekræftet før afsendelse
Sterilisationscertifikat (CoS) tilgængeligt
Understøtter GMP batch record dokumentation
Forenkler leverandørkvalificering og indgående kvalitetskontrol
ETHYLENOXID STERILISATIONSPROCES
Hvorfor EO -og hvad det garanterer
Ethylenoxid er guld-standard-steriliseringsmetoden til-farmaceutiske plastlukninger i aluminium, som ikke kan modstå autoklave- eller tør-varmebehandlingstemperaturer.
1
Hættene udsættes for kontrolleret fugtighed og forhøjet temperatur for at åbne materialestrukturen, hvilket sikrer, at EO-gaspenetration når alle overflader af hver hætte i den forseglede pose.
2
Ethylenoxidgas trænger ind i den permeable sterile pose og kommer i kontakt med alle hættens overflader. EO alkylerer mikrobielt DNA og opnår SAL 10⁻⁶ - mindre end 1 ud af 1.000.000 sandsynlighed for en ikke-steril enhed.
3
Kontrolleret beluftning fjerner resterende EO og-biprodukter til niveauer, der er i overensstemmelse med ISO 10993-7 og farmakopégrænser - sikkert til direkte kontakt med farmaceutiske produkter.
4
Posen med 1.000 dele bevarer steriliteten, indtil den åbnes. Hver pose har lotnummer, steriliseringsdato og udløbsdato for fuld sporbarhed gennem din forsyningskæde.
5
Dokumentation for frigivelse af sterilitet og biobelastning bekræfter cyklusydeevne. Parametriske frigivelsesdata tilgængelige på anmodning, understøtter indgående inspektion i regulerede miljøer.
6
Et CoS eller CoC, der bekræfter lotnummer, steriliseringsmetode, SAL og dato, er tilgængeligt for hver batch -, der understøtter leverandørkvalifikation og farmaceutisk batchmasterfildokumentation.
HVEM BRUGER DISSE CAPS
Bygget til ethvert lægemiddelfyldende miljø
Bestilles af farmaceutiske fagfolk, som har brug for en ren, præ-steriliseret lukning uden omkostningerne ved-husvask- og steriliseringsinfrastruktur.
Hospitals- og sammensætningsapoteker
Aseptisk blanding · lille batch
Forberedelse af sterile injicerbare præparater - antibiotika, hormoner, onkologi - uden internt-steriliseringsudstyr. RTU-hætter integreres direkte i aseptiske sammensætningsarbejdsgange.
Forskningslaboratorier og CRO'er
Materiale til klinisk forsøg · stabilitet
Fremstilling af klinisk forsøgsmateriale og stabilitetsprøver. Posen på 1.000-stykker matcher typiske forskningsbatchstørrelser - ingen overbestilling, intet spild, fuld sporbarhed pr. parti.
Bioteknologiske startups
Præ-klinisk · Fase I/II-materiale
Tidlige-virksomheder uden fuld steriliseringsinfrastruktur. EO-steriliserede RTU/RFU-hætter muliggør GMP-kompatibel produktion med dokumentation til støtte for lovmæssige ansøgninger.
Specialproducenter af injicerbare produkter
Peptider · kosmetik · vækstfaktorer
Producenter, der fylder peptidinjicerbare stoffer, kosmetiske injicerbare midler og vækstfaktorpræparater, der kræver en premium steril sort mat hætte uden et producentlogo.
Veterinærlægemiddel
Vacciner · injicerbare præparater
Fabrikanter af veterinærvacciner og injicerbare, der bruger 20 mm hætteglas, drager fordel af præ-forsteriliserede RTU-hætter -, der reducerer produktionstrin og forbedrer batchdokumentation.
Kontraktudfyldning-afslut (CMO/CDMO)
Steril fyld · multi-klient
CDMO'er, der lagerfører RTU-komponenter til flere klientprodukter. Posen på 1.000-stykker giver lagerbeholdning på partiniveau med sterilitetsdokumentation til kundebatch-optegnelser
Håndtering og opbevaring - opretholdelse af sterilitetsintegritet
Opbevares i den originale forseglede sterile pose ved 15-25 grader, væk fra UV-lys og fugt. Må ikke åbnes, før den er klar til brug i et rent eller aseptisk miljø. Tjek taskens integritet ved modtagelse - må ikke bruges, hvis forseglingen er kompromitteret. Når den er åbnet, skal du bruge hele posens indhold i påfyldningssessionen. Holdbarhed og udløb som angivet på posens etiket.
|
20 mm Hættestørrelse |
Sort Groft mat |
EO Steriliseret |
1,000 Per steril pose |
RTU Klar-til-brug |
RFU Klar-til-brug |
| Standard pharma hætteglashals | Intet logo · Ingen kant · Intet tryk | SAL 10⁻⁶ · CoS tilgængelig | Enkelt forseglet pose pr. lot | Ingen vask · Ingen gen-steriliser | GMP dokumentation support |
Steril. Forseglet. Sendes.
Klar til din påfyldningslinje.
Bestil i tasken eller i etuiet. Sterilisationscertifikat tilgængelig med hvert parti. Har du brug for en anden mængde, brugerdefineret farve eller en CoC for leverandørkvalificering? Kontakt os - vi svarer inden for 24 timer.
Populære tags: Sterile 20 mm flip-off-hætter til farmaceutiske hætteglas, Kina Sterile 20 mm flip-off-hætter til farmaceutiske hætteglas, producenter, leverandører
Send forespørgsel
Du kan også lide
